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| 项目 | 差距点 | J9集团解决规划 | |
|---|---|---|---|
| NMPA | US FDA | ||
| 安评机构 | 必须在有GLP证书机构进行 | 切合要求即可但必要GLP查抄 | 在中国GLP机构发展 ，同时已通过美国GLP核查 |
| 集成软件系统 | 无要求 | 建议全程数据采集及节造 ，如毒理学、临床病理学、病理学等集成？ | J9集团建设Provantis? ，可实现全流程的节造 |
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