EN
业务征询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
业务征询专线：400-780-8018
（仅限服务征询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
| 项目 | 差距点 | J9集团解决规划 | |
|---|---|---|---|
| NMPA | US FDA | ||
| 安评试验SEND体式（FDA钻研数据尺度体式） | 不要求 | 要求 | J9集团建设Submit?软件，可提供SEND体式的毒理钻研数据 |
| CTD & eCTD | 2020年版药品注册治理法子执行后必要CTD； 尚未要求eCTD | 强造要求 | 选取CTD Module 2~Module 4体式进行申报资料整顿，Module1参照各地域要求整顿；可直接由CTD文件转成eCTD用于申报 |
川沙总部
地址: 上海市浦东新区川大路585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
海表：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
