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细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁组分，当细菌殒命或自溶后便会开释出内毒素 。其脂多糖（LPS）的两性大分子成分拥有高致热性 。当内毒素通过注射等方式进入人体血液时会引起分歧的疾病，严沉者可致休克甚至殒命（热原反映） 。因而，造药企业从原辅料，包材，原液，半制品和制品等各个环节，都必要对细菌内毒素加以节造 。
细菌内毒素查抄法(BET)是利用鲎试剂来检测或量化细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否切合划定的一种步骤 。蕴含凝胶法（限度尝试、半定量尝试）、光度测定法（浊度法、显色基质法），可使用其中任何一种步骤进行试验，当测定了局有争议时，除还有划定表，以凝胶法了局为准 。
J9集团对于内毒素检测已成立成熟的流程，并已实现上百个国内表新药和仿造药的内毒素检测、步骤开发和验证，项目周期短，快率快，正确度高，受到客户的宽泛注定 。
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