10月13日，厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾(聚乙二醇滋扰素α-2b注射液)新增适应症获得国度药监局正式核准——派格宾结合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续断根，成为全球首个获批该适应症药物。

10月11日，据CDE显示，江苏康宁杰瑞生物造药有限公司的注射用JSKN022获临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物。

10月11日，优时比颁发，卢克布仑钠在中国获批上市，与通例医治药物结合医治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型沉症肌无力（gMG）患者。

10月9日，石药集团（1093.HK）颁发，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链幼滋扰RNA（siRNA）药物）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，可在美国发展临床试验。该产品亦于2025年9月获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准在中国发展临床试验。

近日，百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液用于在晚期实体瘤医治获得临床试验核准通知书的布告。BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物。

10月6日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司颁发D轮融资圆满实现，本轮融资总规模超2亿元人民币。该公司致力于成为双职能和多职能特异性多肽药物研发的领军性前沿企业，聚焦于心脑血管、代谢类疾病有关的新药研发。所获资金将重要用于全面提快MT1013等主题管线的临床试验过程，并加快新一代技术平台的搭建与升级。

9月29日，恒瑞医药颁布布告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。SHR-7787注射液为1类医治用生物制品，适应症为恶性实体瘤；SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于医治晚期恶性实体瘤；贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体；阿得贝利单抗注射液是人源化抗PD-L1单克隆抗体，用于成人非幼细胞肺癌。

9月28日，中国生物官微显示，国药集团中国生物成都生物制品钻研所和中国生物钻研院结合申报的四价沉组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）获批上市（CXSS2400063）。

近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司自主研发的全球首款靶向B7H3的现货通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A（受理号：CXSL2500546）正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于医治复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。

近日，沈阳竞生生物科技申报的1类新药人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液获批临床，拟开发医治复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。凭据CDE官网可知，这是该产品初次在中国获批临床。