医线药闻

1. 10月11日，优时比颁发，卢克布仑钠在中国获批上市，与通例医治药物结合医治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型沉症肌无力（gMG）患者。

2. 10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司颁发，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于近日正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准上市。该产品是全球首个获批用于医治增殖期浅表性婴儿血管瘤的表用凝胶造剂。

3. 10月10日，CDE 官网显示，礼来 Orforglipron 片的一项新适应症在国内获批临床，拟用于医治肥胖或超沉成人女性患者的压力性尿失禁。Orforglipron 是一种在研的、逐日一次口服的幼分子（非肽类）胰高血糖素样肽 – 1 受体激昂剂（GLP-1 RA）。

4. 10月8日，再生元颁发，美国 FDA 已核准 PD-1 抑造剂 Libtayo? (Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的辅助医治。这是首个也是唯逐一个获批用于手术和放疗后复发风险较高的 CSCC 辅助医治的免疫疗法。

投融药事

1. 10月10日，派格生物医药（杭州）股份有限公司颁布布告，公司已与阿拉伯结合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约 束力的条款清单，内容有关公司产品Visepegenatide (PB-119)（一种用于医治二型糖尿病及体沉治理的皮下注射型GLP-1受体激昂剂）的独家许可。

科技药研

1. 10月1日，麻省理工学院 ?mer H. Yilmaz 团队（博士后迟方涛为第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Dietary cysteine enhances intestinal stemness via CD8+ T cell-derived IL-22 的钻研论文。该钻研证实，饮食中的半胱氨酸，通过刺激 CD8+ T 细胞排泄 IL-22，加强肠路危险后肠路干细胞介导的危险建复和肠路再生，这一发现凸显了半胱氨酸在作为蛋白质的结构组分的传统职能之表的作用，为再生医学启发了新远景，尤其是对于因放疗或化疗而遭逢肠路危险的患者而言。

[1] Chi, F., Zhang, Q., Shay, J.E.S. et al. Dietary cysteine enhances intestinal stemness via CD8+ T cell-derived IL-22. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09589-5