11月17日，康方生物颁发，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表白受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国度药品监督治理局核准，发展用于医治阿尔茨海默症（AD）的临床试验
。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病建饰医治的双特异性抗体新药
。

11月14日，复宏汉霖颁布布告称，美国 FDA 已核准 HLX11（帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY?）上市，用于?HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌医治
。至此，复宏汉霖已有 7 款产品于海表获批上市，其中 4 款产品在美国获批上市
。

11 月 13 日，天演药业颁发，其与 Third Arc Bio 达成授权和谈，后者将利用天演药业的 SAFEbody 安全抗体技术，开发针对特定肿瘤有关抗原的遮掩型 CD3 T 细胞接合器?(TCE)
。凭据和谈条款，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球领域内的钻延注开发及贸易化权势
。天演药业将获得?5 百万美元的预付款，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商衣凤程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费
。此表，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及贸易化这些候选分子的选择权
。

11月12日，CDE官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤
。公开资料显示，这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）
。AVZO-1418/DB-1418是一款EGFR/HER3双抗ADC
。

11月12日，来凯医药颁发，与齐鲁造药签定中国地域的独家许可和谈，在中国地域加快贸易化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)
。凭据和谈条款，直至首个适应症在中国获得新药申请核准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不成退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子
。此表，来凯还有权在中国地域内将来净销售额收取梯度销售分成，分成比率领域为十余个百分点至二十余个百分点
。

11月10日，诺华（Novertis）颁发，瑞米布替尼片已获美国FDA核准，用于医治在接受H1抗组胺药医治后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者
。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂，无需注射和尝试室监测
。凭据新闻稿介绍，该产品是首个获FDA核准用于医治CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑造剂（BTKi）
。

11月10日，英矽智能颁发与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战术合作
。双方将充分阐扬英矽智能自主研发的AI造药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病钻研领域的深厚积淀，共同加快创新疗法的发现与开发
。凭据和谈，英矽智能将依附已宽泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点发展候选化合物的天生、设计与优化
。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益，蕴含首付款、研发里程碑付款以及将来药品贸易化后的分级净销售额版税
。

11月7日，上海海和药物钻研开发股份有限公司（海和药物）颁发，公司自主研发的、拥有齐全知识产权的PARP1选择性抑造剂（研发代号：HH101785）获得国度药品监督治理局（NMPA）核准发展临床试验（IND），用于晚期恶性实体瘤的医治
。

11月7日，沉庆精准生物技术有限公司自主研发的国度一类生物新药「普基奥仑赛注射液」（商品名：普利得凯?）正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准上市
。该产品是中国首款获批用于医治儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血
。╮/r B-ALL）的 CAR-T 细胞医治药物
。

11月5日，悦康药业颁布布告称，悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司于近日获得国度药品监督治理局核准签发的关于YKYY013注射液用于医治慢性乙型肝炎病毒习染的《药物临床试验核准通知书》
。YKYY013注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物
。