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? 盐型筛选和晶型筛选的周期比力长
? 分析步骤的开发和优化不够深刻,导致必要反复进行开发和优化
? 工艺优化中短功夫内难以找到较好的API纯化步骤
? 杂质钻研滞后,导致步骤学验证无法急剧发展
? 安评批次杂质覆盖不全面