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? 监管机构要求对药物的多态性进行彻底的筛选 ，要求药企对其中一种大局或划定的混合大局做出经证实的选择。美国药监局(FDA)和中国药监局在药物申报中对此提出了明确划定 ，要求对药物多晶型景象进行钻研并提供相应数据。
? 在新药研发中 ，必要发展系统的多晶型筛选 ，尽可能找到更多的晶型 ，并通过多种固态钻研步骤对这些晶型进行深刻钻研和评价 ，以筛选出最适合开发的晶型。
? 选定最佳晶型后 ，需成立可能不变出产该晶型的化学工艺；随后凭据造剂对原料药固态性质的要求 ，对结晶工艺进行优化和节造 ，确定可能不变出产指标晶型的最佳工艺参数 ，从而保障所得晶型拥有梦想的物理性质 ，如晶体描摹、粒径散布、比表表积等。这种通过尝试设计实现质量保险的步骤 ，必须成立在对药物晶型的深刻和全面理解的基础之上。
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