截至2025年6月底，J9集团已成功助力30个ADC 药物获批临床，并有多个ADC项目在研
。J9集团助力的ADC药物研发项目蕴含：

MUC1 ADC

2021年6月，多禧生物用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用沉组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床
。J9集团在MUC1新药研发中，提供了蕴含药效学、药代动力学及安全评价等全套临床前钻研服务，助力项目成功获批临床
。

DXC007

2021年12月，多禧生物DXC007项目成功获批临床试验
。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血
。ˋML）
。在DXC007的研发中，J9集团提供了蕴含药代、安全评价及SEND转化服务，助力项目成功获批临床
。在安全性评价试验中，J9集团毒理钻研部遵循ICH领导准则S6和S9，结合DXC007项目具体情况，定造了个性化安全性评价规划，为其提供切合NMPA、FDA等国际GLP尺度的安全性评价服务
。

BAT8006

2022年4月，百奥泰注射用BAT8006获批临床，用于医治晚期实体瘤
。该药为靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物
。J9集团科研骨干依附成熟的ADC临床前研发服务平台，罗致多年在ADC药物临床前研发领域的实战技术和经验，遵循ICH领导准则S6和S9，结合BAT8006项主张具体情况，为其定造了个性化的安全性评价规划，攻克了药物抗体比(DAR)、不变性带来的复杂性和多样性等难题，全力保险BAT8006安全性评价试验高效、高质的研发
。

KM501

2023年3月，轩竹生物及其旗下全资子公司轩竹康明生物KM501获得临床试验批件
。KM501是齐全敲除岩藻糖的双抗ADC药物，合用于医治HER2阳性/表白、扩增或突变的部门晚期/转移性实体瘤，蕴含HER2低表白的有关晚期肿瘤
。KM501为靶向HER2两个分歧结构域双特异性抗体ADC偶联物
。J9集团作为轩竹生物的合作同伴，为KM501提供了切合GLP规范的临床前钻研服务，蕴含药代动力学钻研和安全性评价
。

HB0052

2023年11月，华奥泰收到美国FDA通知，赞成公司研发的靶向CD73抗原的第三代ADC项目HB0052进入临床试验
。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑造剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑造靶点的ADC，拥有双沉抗肿瘤机造，在多个实体瘤适应症拥有利用潜力
。作为华奥泰的合作同伴，J9集团依附抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰硕的项目经验，为HB0052的研发提供了切合GLP规范的药代、安评试验，保险项目高质高效推动
。

ADC189

2023年12月，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请（IND），获得了中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）受理
。J9集团作为安谛康的合作同伴，为ADC189提供了的造剂钻研服务，助力其急剧推动临床前研发过程
。

SIBP-A17

2024年2月，国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型ADC药物 SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书
。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验
。J9集团作为上海生物制品钻研所的合作同伴，为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前钻研服务
。

T320

2025年3月5日，山西纳安生物科技股份有限公司颁发，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国度药品监督治理局（NMPA）、美国食品药品监督治理局（FDA）及澳大利亚医治商品治理局（TGA）的临床试验批件
。J9集团作为纳安的合作同伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前钻研服务
。

YL201

J9集团作为宜联生物的持久合作同伴，为靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）YL201项目提供了高效的FTE（全时当量）服务，助力客户实现指标分子的高效研发与优化
。