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新闻资讯

抗体偶联药物非临床钻研战术和思路分享,J9集团创新平台提供高质量服务

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2023-10-19
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第六届金秋十月抗体产业发展大会.jpg

第六届金秋十月抗体产业发展大会

随着技术更迭与监管逐步美满,ADC药物在全球领域内的研发过程不休提快,多款来自中国的候选ADC疗法实现海表授权,日趋成熟的抗体和偶联技术平台将在海内表迎来更辽阔的开发与利用空间。

2023年10月14-15日,生物制品圈与抗体圈结合主办的第六届抗体产业发展大会圆满进行,15日的ADC药物研发专场吸引了多多参会听多立足。

2023年9月27日,国度药监局药审中心正式颁布《抗体偶联药物非临床钻研技术领导准则》。在此领导准则落地执行的基础上,J9集团临床前毒理钻研部副总裁曾宪成博士分享“新局势下抗体偶联药物非临床钻研战术和思路”,为参与听多解读了药效和药代钻研战术,并沉点介绍安评钻研思路,以J9集团的成功案例为基础分解了中美非临床申报重点。

J9集团曾宪成博士演讲.jpg

J9集团曾宪成博士演讲

J9集团在ADC药物的临床前一体化钻研规划造订中与客户深刻互换,将每一个案例的特点与多年实战经验和技术堆集相结合,审慎地将优质尝试规划与了局提交到客户手上。

J9集团可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。

J9集团抗体药物偶联物(ADC)
研发服务平台

截至目前,J9集团承接的IND申报类生物药大项目已经100多项,蕴含单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022岁暮,J9集团已成功助力12个ADC药物获批临床,并有10多个ADC项目在研。

Payload (50+)

DX8951f, SN-38, DM1, DM4, Exatecan, Dxd, MMAE/MMAF, Tubulysin M, PBD dimer, Seco-Duocarmycin MA, PNU159682, Doxorubicin analog 等

Linker (200+)

拥有多种Cleavable和uncleavable、亲水性和疏水性以及新型Linker,如:Gly-Gly-Phe-Gly,VC-PAB, SMCC, N-SMP 等

Payload+Linker (30+)

SN-38-PEG-PAB, DXD-GlyGlyPheGly, DXD-VCPABDM1-SMCC, DM1-SPP, DM4-SPDB, MC-VC-PAB-MMAE/MMAF, MC-Val-Ala-PBD, VC-PAB-Dolastatin 10 等

J9集团已实现靶点

Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR 等

经验集成高质量服务

J9集团有着开发并验证针对分歧靶点分析步骤的丰硕经验,可能有效凭据需要分析靶点的表白水平、以及靶点可及性,为靶点的选择提供建设性定见。

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