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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 27,2025
市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻快览
5月27日 ,派格生物正式登陆港股 ,在联交所上市。其刊行价为15.6港元/股 ,依照刊行价推算 ,对应市值约60.2亿港元。独家保荐报答中金公司。凭据招股书 ,派格生物打算将召募所得款子的?50.2% 用于长效 GLP-1 受体激昂剂PB-119 的贸易化和适应症拓展 ,34.5% 用于 GLP-1/GCG?双沉受体激昂剂?PB-718 的进一步开发 ,5.3% 用于其他管线候选产品的研发 ,1% 用于业务开发活动及加强海表业务 ,剩下 9% 用作营运资金。
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市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻快览
May 26,2025
士泽生物通用细胞医治脊髓危险获中美药监局核准发展注册临床试验 | 1分钟药闻快览
近日 ,士泽生物医药(苏州)有限公司正式颁发自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验 ,已正式获中国NMPA及美国FDA核准 ,用于医治神经系统疾病脊髓危险。
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士泽生物通用细胞医治脊髓危险获中美药监局核准发展注册临床试验 | 1分钟药闻快览
May 25,2025
多生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻快览
5月22日 ,NMPA官网公示 ,多生药业控股子公司多生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得核准 ,合用于成人单纯性甲型流感患者的医治。凭据多生药业公开资料 ,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑造剂。
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多生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻快览
May 23,2025
施维雅收购烨辉医药幼分子menin抑造剂白血病新药 | 1分钟药闻快览
5月23日 ,施维雅(Servier)与烨辉医药颁富强成一项对于施维雅收购幼分子menin抑造剂BN104的最终和谈。该药物由烨辉医药研发 ,拟用于医治急性白血病 ,目前正处于1/2期临床开发阶段。
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施维雅收购烨辉医药幼分子menin抑造剂白血病新药 | 1分钟药闻快览
May 22,2025
一线肾癌医治!正大天晴PD-L1结合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻快览
5月21日 ,NMPA官网公示 ,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得核准。本次获批的是二者的结合疗法 ,用于一线医治晚期不成切除或转移性肾细胞癌(RCC)。
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一线肾癌医治!正大天晴PD-L1结合疗法新适应症获批 | 1分钟药闻快览
May 21,2025
72 亿元!阿斯利康实现收购一家体内细胞医治公司 | 1分钟药闻快览
5月20日 ,阿斯利康颁发成功实现对 EsoBiotec 的收购 ,买卖总价值达高达?10 亿美元(约 72.38 亿元) ,其中蕴含 4.25 亿美元的早期付款和高达 5.75 亿美元的后续里程碑付款。该买卖支付预计将于 2025 年第二季度实现 ,但需满足通例成交前提并获得监管机构核准。
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72 亿元!阿斯利康实现收购一家体内细胞医治公司 | 1分钟药闻快览
May 20,2025
超60亿美元!三生造药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻快览
5月20日 ,三生造药颁布布告 ,将PD-1/VEGF双抗的中国表全球权利授权给辉瑞 ,同时辉瑞还将获得中国市场贸易化的选择权。凭据和谈内容 ,辉瑞支付12.50亿美元预付款 ,48亿美元里程碑付款 ,以及双位数百分比的销售分成。此表 ,辉瑞还将认购1亿美元三生造药的通常股。
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超60亿美元!三生造药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻快览
May 19,2025
双成药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可 | 1分钟药闻快览
5月17日 ,海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国食品和药品监督治理局(FDA)上市许可。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒造剂 ,用于医治:① 转移性乳腺癌 ,医治结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌 ,不然预先医治应该蕴含蒽环类药物;② 非幼细胞肺癌 ,紫杉醇与卡铂结合用于部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的一线医治 ,用于不适合根治性手术或放射医治的患者;③ 胰腺癌 ,紫杉醇与吉西他滨结合用于胰腺转移性腺癌的一线医治。
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双成药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可 | 1分钟药闻快览
May 16,2025
轩竹生物CDK4/6抑造剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻快览
5月15日 ,NMPA官网颁发 ,核准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片上市 ,该药合用于激素受体(HR)阳性、人表皮成长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群结合用于既往接受内排泄医治后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内排泄医治和一种化疗后出现疾病进展的患者。公开资料显示 ,这是一款CDK4/6抑造剂。
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轩竹生物CDK4/6抑造剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻快览
May 16,2025
首款!FDA核准艾伯维突破性ADC疗法 | 1分钟药闻快览
5月15日 ,艾伯维颁发 ,美国FDA已加快核准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin ,teliso-V)上市 ,用于医治拥有高c-Met蛋白过度表白(OE)的部门晚期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌(NSCLC)成年患者 ,这些患者此前已接受过系统性医治。
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首款!FDA核准艾伯维突破性ADC疗法 | 1分钟药闻快览
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