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新闻资讯

J9集团承办第五届药物非临床安全性评价专题掌管人高级培训班

业务征询

2019-07-19
|
接见量：
    随着我国创新药物研发产业的急剧发展  ，涌现了很多新型药物种类  ，如CAR-T细胞医治产品、干细胞产品、ADC单抗、溶瘤病毒产品、纳米药物、核酸药物等  ，这些新型药物临床前评价经验有限  ，同时也不足能够参考的技术领导准则或技术尺度  ，这些新型药物在临床前安全性评价试验设计、数据统计、了局分析等方面也有很多必要特殊思考和关注的处所；此表  ，近年来随着CFDA参与ICH组织  ，新版GLP规范的执行  ，从技术上和规范上对专题掌管人（SD）也都提出了更高的要求 。因而  ，我们旨在为国内SD提供一个互换发展平台  ，援手各人共同成长 。
    中国药学会药物安全评价钻研专业委员会已成功进行了四届SD高级培训班  ，别离以专题钻研和案例分析的大局把国内最高水平SD的药物安全性评价实际经验在培训班上进行了分享  ，并进行了热烈充分地会商  ，获得了极度好的培训成效 。培训班后  ，好多参会代表反馈了进行下一届培训班的渴求  ，并且对下一届培训班培训内容、培训大局等提出了很好的建议 。
    因而  ，为了进一步推进我国药物安全性评价领域SD人才行列水平的提高  ，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升  ，中国药学会药物安全评价钻研专业委员会打算于2019年8月16日至18日在上海市召开“第五届药物非临床安全性评价专题掌管人高级培训班” 。
<<如有必要  ，可点击下载:“第五届药物非临床安全性评价专题掌管人高级培训班会议通知”Word版本>>
    本次培训班的主题为“新型药物种类的非临床安全性评价”  ，重要培训和会商内容蕴含4部门：

        第1部门：药品审评和细胞医治产品安全性评价

（1）抗肿瘤药物非临床安全性技术审评和沟通互换会关注问题；
（2）细胞医治产品的研发思路以及与安全有关的药学质量节造关注点；
（3）细胞医治产品的临床前安全性评价战术及事俘分析 。

        第2部门：新型抗体安全性评价

（1）新型抗体的研发思路以及与安全有关的药学质量节造关注点；
（2）新型抗体的临床前安全性评价战术及事俘分析 。

        第3部门：幼分子化学药物安全性评价

（1）药物安全性评价钻研中关于受试物的有关思考及案例分析；
（2）幼分子化学抗肿瘤药物的毒性试验设计及案例分析；
（3）新药评价钻研作用机造分析及NOAEL剂量确定 。

        第4部门：试验规范性关注点

（1）新药安全性评价中的GLP切合性问题及案例分析；
（2）GLP试验中SD应该关注的规范性问题及案例分析 。
    本届培训班仍将选取授课和互动互换方式  ，约请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD  ，结合自己承担实现过的专题案例  ，针对试验设计、数据统计、了局分析等重点进行解析 。每个汇报预留约30min会商和问题解答功夫  ，保留优良学员的评比环节  ，提高讲师与学员有效互动互换  ，有针对性地解决各人在实际工作中遇到的切实必要解决的问题  ，从而达到全面提高SD技术水平的主张 。

        本届培训班由中国药学会药物安全评价钻研专业委员会和中国食品药品检定钻研院国度药物安全评价监测中心主办  ，J9集团承办 。具体味议信息如下：

        会议铺排

【报到功夫】
 2019年08月16日

【会议功夫】
 2019年08月17-18日

【会议地址】

         上海市浦东绿地铂骊酒店（川沙路5500号）

【日期铺排】

 8月16日上午&下午：会议报到  ，晚上：中国药学会药物安全评价钻研专业委员会整个委员会议
 8月17日上午：开幕式、审评战术、细胞医治产品安全性评价  ，下午：新型抗体安全性评价  ，晚上：迎接晚餐
 8月18日上午：幼分子化学药物安全性评价  ，下午：试验规范性关注点、关幕式
 8月19日上午：学术沙龙、参观互换、撤离

        会议用度

【注册费】
 1500元/人 。用度蕴含会务费、资料费、授课费、培训证书等用度 。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人  ，以便查对查问 。收到注册费后1周内发送E-mail确认  ，如未收到确认邮件  ，请电话问询 。

【发票领取】
 1）会前交费者  ，发票现场领取
2）现场交费者  ，将于会议实现后10个工作日内开具发票并快递
3）如需增值税专票  ，汇款时注明并提供附件2 信息
【汇款信息】

开户名中国药学会
开户银行中国银行总行交易部
账号778350009320

汇款请注明：“2019年SD培训班注册费—发票仰面内容（专票/普票）”

住宿费：600元间/天（标间合 。 。统一铺排住宿  ，用度自理 。


报名步骤

请将回执于2019年8月1日前以传真或E-mail大局返回  ，以便预留房间和铺排会务工作 。
 联系人：张曦（中国食品药品检定钻研院国度药物安全评价监测中心）；
 汪明英（J9集团）
 电话：010-67872233-8201
 传真：010-67876255
 E-mail：ncsed_huiyi@163.com（张曦）；
 mywang@medicilon.com.cn (汪明英)
 手机：13810100161（张曦）  ，15026845392（汪明英)


附件1：

第五届药物非临床安全性评价专题掌管人高级培训班

报名回执

敬请参会代表在2019年8月1日前将填好的回执返回  ，感激合作 。

姓    名：性    别：
专    业：职    务：
电话/手机：传    真：
单元名称：
通讯地址：
邮    编：
入住酒店起止功夫：                              至

备注：

1.以上回执复印、传真亦有效

2.如统一单元有2人或2人以上参会  ，请别离填写回执



附件2：

增值税专用发票开票信息

单元名称
纳税人鉴别号：
单元地址：
电话：
开户行：
帐号：


如需下载“第五届药物非临床安全性评价专题掌管人高级培训班会议通知”的Word版本  ，请点击链接：/download/index.html
J9集团是一家药物研颁发包服务公司(CRO)  ，在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台  ，并得到了国际药品治理部门的认可 。J9集团普亚的动物尝试设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书  ，并已达到美国食品药品治理局GLP尺度 。J9集团以高效、高性价比的一站式专业服务援手客户更快地达到指标 。
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