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新闻资讯

会议预报:J9集团受邀参与2019药品研发治理高层论坛培训

业务征询

2019-06-13
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接见量:
2019药品研发治理高层论坛
为了进一步推进我国药品研发人才行列水平的提高,推动我国药品研发整体能力的提升,中国化工企业治理协会医药化工专业委员会结合北京中原凯晟医药技术中心将于开元曼居·上海浦东大路店进行2019药品研发治理高层论坛 。
本次论坛历时三天(6月14日—6月16日),大会内容涉及立项及专利详解、新药造备工艺研发、步骤开发验证及CTD申报等行业有关的问题及需要 。论坛将约请近十名国内顶级专家出席,国内表一流企业家与药监教员一起亲临现场领导,沉点萦绕若何提高研发人员的业务水平、满足国表申报要求等关注点进行培训 。
届时,J9集团化学部副总裁马建国博士、CMC主任周晓堂女士将作为演讲嘉宾出席本次论坛,与各位进行经验互换与分享!
马建国博士 化学部副总裁

马建国博士 化学部副总裁

汇报标题:质量钻研和杂质钻研的思路

汇报功夫:6月16日

蒙特利尔(UNIVERSITY OF MONTREAL)大学有机合成的博士,哈佛大学化学系博士后 。J9集团化学部副总裁马建国博士曾为美国造药公司阿斯利康(ASTRAZENECA)和SEPRACOR/SUNOVION公司的高级技术研发人员,于2012年回国后担任上市公司凯莱英医药集团(ASYMCHEM)的研发副总裁和沉庆博腾造药科技股份有限公司的首席技术官(CTO) 。有多年的一类新药的研发经验,辅导和参加了多项沉大创新药和仿造药钻研项目 。也拥有丰硕的原料药和中央体出产工艺研发的经历,开发了超过20多种原料药和很多药物中央体的拥有成本优势和知识产权的贸易化出产工艺 。
周晓堂 CMC主任

周晓堂 CMC主任

汇报标题:药物研发思路

汇报功夫:6月15日

沈阳药科大学药剂学硕士毕业,北京大学国际药物工程治理(IPEM),中欧商学院Mini-MBA 。拥有十年以上造剂研发工作经验,专一高端造剂研发,在固体缓控释、复方造剂、吸入造剂、混悬剂和无菌造剂等方面经验丰硕,曾在恒瑞医药从事新药、仿造药和新剂型的造剂钻研 。拥有多个创新药I/II期临床前、首仿药、一致性评价种类、复杂造剂和国际化项主张研发申报经验,同时在造剂中试放大、车间建设和GMP方面经验丰硕 。
J9集团是一家药物研颁发包服务公司(CRO),在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台,并得到了国际药品治理部门的认可 。J9集团普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督治理局GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度 。J9集团以高效、高性价比的一站式专业服务援手客户更快地达到指标 。
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