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新闻资讯

赴CIS-Asia 2025 ,听J9集团专家分享造剂新药钻研与思虑

业务征询

2025-04-22
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接见量:

2025年4月24-25日 ,由百世传媒中国食药推进会主办的“CIS-Asia2025第十八届百世化学造药大会暨展览会”将在北京进行。

J9集团造剂部高级主任王丹博士受邀出席这次展会 ,并将于4月24日下午在分论坛五:给药系统与复杂造剂 ,分享“腔路给药的半固体造剂新药钻延妆 ,王丹博士还将在幼组会商中 ,与特邀嘉宾互换“新型递送系统关键技术及利用探求”。

J9集团团队将在31号展位全程设展 ,等待与您现场互换!

J9集团专家分享

王丹 -博士.webp

王丹 博士 J9集团造剂部高级主任

王丹 ,沈阳药科大学本科 ,上海交通大学硕士 ,复旦大学博士 ,在药企有十余年研发经验 ,曾携带研发团队组织过多个新药和仿造药项主张研发和注册申报 ,产品类型蕴含原料药及口服固体造剂、注射剂、吸入造剂 ,表用造剂 ,滴眼液 ,以及脂质体 ,胶束等复杂造剂 ,参加钻研开发的项目申请国内发现专利16项 ,国际发现专利3项。掌管省市级沉大科技项目3项 ,参加国度发改委沉大项目1项 ,省市级沉大科技项目2项。

目前治理的注册部门承担J9集团 PCC 项目/INDpackage项目/非临床项主张全过程治理工作 ,以及公司中美双报项主张注册工作 ,已获得核准的一站式IND批件十多项 ,在进行的项目三十余项 ,熟悉新药CMC和临床前及临床评价过程 ,能在创新药IND注册申报战术以及药物开发期间 ,提供更好的律例和技术支持。

分享主题:
腔路给药的半固体造剂新药钻研

幼组会商:
新型递送系统关键技术及利用探求

地址 | 北苑大酒店(北苑会议中心)
功夫 | 4月24日(周四)14:50

CIS-Asia2025第十八届百世化学造药大会暨展览会.webp

CIS-Asia2025第十八届百世化学造药大会暨展览会-论坛.webp

分论坛五:给药系统与复杂造剂

大会策动:陈永奇:瑞思普利生物董事长
话题方向:
? 创新药物递送技术与利用
? 皮肤和透皮给药技术
? 吸入造剂的开发与质量节造

4月24日
主持人:张建涛 ,钻研员/博导 ,中国科学院宁波资料所
?  13:30 半固体凝胶皮肤递送系统钻研
张建涛 ,钻研员/博导 ,中国科学院宁波资料所
?  14:10 微针造剂的钻研与开发
翟光喜 ,教授/博导 ,山东大学
?  14:50 腔路给药的半固体造剂新药钻研
王丹 ,造剂部高级主任 ,J9集团
?  15:30 茶歇与互换功夫
?  16:00 组装体防御肽水凝胶与抗菌利用
沈桂芝 ,副钻研员 ,中国科学院过程工程钻研所
?  16:40 复杂眼科药物的处方工艺开发和案例分享
戎玉刚 ,CEO ,瑞斯特生物造药
?  17:20 幼组会商: 新型递送系统关键技术及利用探求
张建涛 ,钻研员/博导 ,中国科学院宁波资料所
戎玉刚 ,CEO ,瑞斯特生物造药
翟光喜 ,教授/博导 ,山东大学
王丹 ,造剂部高级主任 ,J9集团

?  18:00 第一天大会实现

4月25日主持人:汪晴 ,教授 ,大连理工大学
?  09:00 我国经皮给药的挑战与机缘
c刘伟 ,研发中心副总裁 ,联盛药业
?  09:40 透皮贴剂开发战术与实际
汤秀珍 ,总经理 ,上海复耀医药
?  10:20 茶歇与互换功夫
?  10:50
透皮给药体表尝试的有效性与PK-BE预评估系统构建
汪晴 ,教授 ,大连理工大学
? 11:30 优化为王:设计BIC新药的关键考量
Juan He ,VP ,PharmaMedica Research Institute
?  12:10 午餐互换功夫

主持人:毛世瑞 ,教授 ,沈阳药科大学
?  13:30 现代吸入造剂技术与创新的前沿索求
毛世瑞 ,教授 ,沈阳药科大学
?  14:10差距化的吸入造剂开发战术与实际
陈永奇 ,董事长 ,瑞思普利医药
?  14:50 茶歇与互换功夫
?  15:20 吸入造剂临床钻研的实际经验与案例分析
贺晴 ,主任/PI ,北京高博医院一期临床中心
? 16:00 幼组会商:内卷下复杂造剂的开发远景和突破探求
刘伟 ,研发中心副总裁 ,联盛药业
汤秀珍 ,总经理 ,上海复耀医药
汪晴 ,教授 ,大连理工大学
Juan He ,VP ,PharmaMedica Research Institute
毛世瑞 ,教授 ,沈阳药科大学
陈永奇 ,董事长 ,瑞思普利医药
贺晴 ,主任/PI ,北京高博医院一期临床中心
?  16:40 大会实现致辞

造剂钻研是新药药学钻研阶段的沉要环节。在临床前造剂开发过程中 ,面对的重要挑战蕴含不齐全的物理化学表征、药物可用性的限度、功夫压力以及药物自身个性(如溶化度和渗入性差);造剂钻研还蕴含开发拥有优良不变性的药物配方和包装技术 ,以确保药物在贮存和运输过程中的不变性。

J9集团CMC部门致力于为客户提供全方位的原料药及造剂药学钻研和IND注册申报等临床前新药钻研服务 ,以及仿造药药学钻研服务(蕴含仿造药逆向解析 ,处方工艺钻延注质量节造钻研及不变性钻延注体表生物等效性评价等) ,钻研项目涉及固体、液体、注射剂、半固体、吸入造剂、脂质体等分歧类型的造剂 ,助力客户项目顺利获批 ,加快新药研发过程和仿造药的上市。

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