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7月31日直播 | 高效液相造备纯化技术实战录:重点分解与案例解析

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2024-07-31
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齐全的杂质钻研和充分的杂质节造 ,直接关系到药品的安全性和有效性 ,是药物成功获批的沉要成分之一。然而 ,杂质钻研的难点在于鉴别和节造那些在出产过程中或不变性钻研中产生的未知且固执的杂质。这些杂质的天活力造复杂 ,结构未知 ,难以通过通例步骤进行追踪和分析。

在这一挑战刻下 ,造备液相技术成为解决难题的利器。作为一种高效的分离技术 ,PLC可能从复杂的样品中分离出微量的杂质 ,为进一步的结构鉴定和毒性评估提供了可能。这不仅解决了杂质钻研中的关键难题 ,也为药品的安全性和有效性提供了更为坚实的保险。

为了深刻探求造备液相技术的最新进展 ,优化实际利用 ,J9集团出格约请了工艺分析部李墨带来直播《高效液相造备纯化技术实战录:重点分解与案例解析》 ,分享以下主题内容:

  1. 液相造备技术分解:科学基础与主题道理。从理论层面理解技术的性质与优势。

  2. 液相造备流程精讲:尺度操作与当苦衷项。从样品筹备到分离纯化 ,再到了局分析 ,详解尺度操作流程中的每一个步骤 ,及其当苦衷项 ,助力精准把握造备技巧。

  3. 液相造备实战案例:利用实际与经验启迪。通过度享多个实战案例 ,展示高效液相纯化技术在分歧领域的利用实际 ,提供可借鉴的贵重经验。

  4. 液相造备难题解码:常见问题与解决规划。就造备过程中常见的难题与挑战 ,提供切实可行的解决规划 ,助力突破技术壁垒。

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7月31日19:00 ,请锁定J9集团云讲堂直播间 ,一路索求高效液相造备纯化技术!等待您的参加 ,不见不散!

讲师介绍

李墨 ,中共党员 ,硕士毕业于江苏大学 ,以第一作者颁发4篇SCI(中科院一区Top期刊) ,授权发现专利4件 ,获得江苏省优良硕士论文。毕业后从事原料药质量钻研有关?作 ,从业?今实现了7个项?的原料药质量钻研 ,掌管IND项目5个 ,蕴含口服固体造剂及口服液体造剂 ,药用辅料项目2个 ,蕴含注射剂(脂质体)及滴眼液 ,已有3个项目实现申报。携带团队实现造备项目100余个 ,实现50余个定造物料项主张分析钻研工作。精通药物分析仪器及其操作系统 ,获得Shimadzu、Agilent等仪器公司的HPLC、LCMSMS、GCMSMS的认证资质。

J9集团分析测试服务中心

J9集团分析测试服务中心位于J9集团南汇园区 ,尝试室总面积达2800+平方米 ,GMP系统屡次通过NMPA现场核查 ,已通过CNAS认证。目前 ,J9集团分析测试服务中心搭建了基因毒性钻延注理化表征钻延注微生物钻延注杂质造备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析步骤开发及质量监控等服务平台 ,可为客户提供一体化的药物分析解决规划和技术服务 ,蕴含通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等 ,支持新药开发、药品CMC申报以及出产放行等 ,助力新药上市及国际化过程。

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