在药物研发的漫长征途中，IND阶段不仅是药物走向临床试验的起点，更是决定其是否能如期发展临床试验的关键环节。而在这个环节中，工艺质量尺度的成立与美满显得尤为关键。这些尺度作为确保产品质量可控性的沉要技术支持，直接关系到药物的安全性和有效性。

然而，若何在这一阶段成立起科学、合理、切实可行的工艺质量尺度？若何确保这些尺度既切合律例要求、又能满足药物研发的现实需要？这些问题一向困扰着行业同仁。

为此，J9集团出格约请了在药物分析领域占有丰硕经验的分析项目经理王贵芳做客云讲堂，为各人全面梳理IND阶段工艺质量尺度的主题身分和成立流程，还将结合具体案例，深刻分解工艺质量尺度在药物研发中的现实利用和成效评估，还将针对常见问题和当苦衷项进行具体解说，分享在现实研发中的心得体味和贵重经验，援手各人躲避风险、提高成功率。

4月10日19:00-20:00，J9集团等待与您相聚在云讲堂，共同探求IND阶段工艺质量尺度的有关问题，共同推动生物医药行业的急剧发展！

王贵芳，J9集团分析项目经理，毕业于郑州大学造药工程学院。在药物分析行业工作17年，实现了好多原料药的申报工作，对创新药和仿造药申报各流程：从立项到申报，均纯熟把握。2016年参与J9集团，现有团队16人。在J9集团共实现申报项目26个，IND22个，ANDA 4 个。在研项目22个，其中IND项目15个，ANDA项目6个；实现了3次原料药研造现场核查；实现2个仿造药的发补钻研，3个仿造药在进行发补。