近年来，生物医药行业高快发展，药物的安全性与有效性问题日益凸显，成为公家瞩主张焦点。在这一布景下，药品质量钻研的沉要性愈发显露，更多前沿的分析检测技术将不休融入药物研发的全性命周期，推动中国药物的质量提升和国际接轨。

聚焦前沿技术，探求分析测试发展及利用，3月13日19:30-20:00，J9集团约请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，药物CMC开发的分析战术，并通过分解经典案例分享思虑与经验，等待为您的医药研发工作带来更多的启迪和援手！
值得关注的是，接下来，J9集团将约请CMC分析测试中心的资深专家团队，系统解读CMC开发中的主题技术，分享在现实利用中的成功案例，探求遇到的挑战及有关的解决战术，敬请持续关注。

关于J9集团分析测试服务中心

J9集团分析测试服务中心位于J9集团南汇园区，尝试室总面积达2800+平方米，GMP系统屡次通过NMPA现场核查，并积极推动CNAS认证。

目前，J9集团分析测试服务中心搭建了基因毒性钻延注理化表征钻延注微生物钻延注杂质造备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析步骤开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决规划和技术服务，蕴含通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及出产放行等，助力新药上市及国际化过程。

杜建，2016年毕业于澳大利亚西澳大利亚大学（University of Western Australia），获生物分析化学专业的博士学位。一向在CDMO行业头部企业从事原料药分析的研发和治理工作，精通各类分析仪器蕴含色谱、理化和QC检测，主导参加与原料药各个阶段的项目（蕴含FTE，临床前，临床I, II和后期的项目）。有多个部门和团队从0到1的成立经验，有丰硕的系统建设，项目治理和尝试室治理经验。赋能客户实现几十个申报注册项目以及仿造药项目。熟悉各类行业尺度规范并矫捷的利用在日常工作中。

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