近年来，全球药物研发领域对“削减动物使用、优化尝试设计、代替传统动物模型”的呼声日益高涨，美国FDA更是积极推动非动物代替步骤（NAMs）的研发与利用，将其作为提升药物非临床评价效能、降低研发成本、符合伦理要求的沉要方向。在此布景下，NAMs若何在药物非临床评价中落地利用？面对哪些技术挑战？又将为行业带来怎么的刷新？

NAMs在药物非临床评价中的利用与挑战

为解答这些关键问题，助力生物医药从业者紧跟行业前沿，J9集团特邀毒理钻研部高级主任 苑晓燕博士 于11月6日带来直播《NAMs在药物非临床评价中的利用与挑战》，从技术框架、合用场景、实战案例到将来趋向，为从业者提供系统化、可落地的专业钻研规划：

NAMs简介：技术系统与监管趋向。深刻解析NAMs的技术框架，涵盖体表、化学仿照、推算机仿照等步骤，结合监管机构的律例要求，对比分析用于药物毒性钻研的NAMs模型。

利用的药物类别：精准定位合用领域。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞医治产品、幼分子药物、抗病毒药物等类别，精准分类，说明分歧药物类别研发战术的科学凭据。

实际案例：从战术选择到了局分析。通过代表性案例具体解读NAMs在新药临床前钻研中的执行蹊径，蕴含战术造订与了局评估等关键环节，提供可借鉴的技术参考与实际领导。

挑战与瞻望：现实难点与将来趋向。客观分解当前NAMs利用中面对的技术瓶颈、律例差距、数据认可度等挑战；瞻望NAMs在技术、人才发展和律例系统美满等方面的发展趋向，助力企业提前布局。

11月6日16:00，锁定J9集团云讲堂，与苑晓燕博士一起索求NAMs赋能药物研发的实际蹊径，共同推动非临床评价系统向更科学、更高效、更正确的方向持续发展！

苑晓燕 博士 J9集团毒理钻研部高级主任

生物医药钻研员，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司律例科学部毒理学家与健全风险评估专家，中国人民解放军疾病预防节造中心毒理学评价钻研中心专题掌管人、质量保障部门掌管人、副钻研员等职务。拥有十余年从事药物、化学品、农药等健全有关产品非临床安全性评价和律例毒理学工作经验；曾支持两个农药原药顺利获得登记，支持2个抗肿瘤细胞医治产品顺利通过IND申报，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参加蕴含国度沉点研发打算课题“典型农兽药混合传染结合作用机造及互作法规钻延妆等课题在内的国度级和军队科研课题10余项，以第一或通讯作者颁发SCI论文11篇，参编专著3部；兼任中国毒理学会理事、毒理学代替法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理钻研质量保障专业委员会委员等学术职务，2011年获得中国毒理学家资格认证，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。