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引领行业新尺度!J9集团参加草拟《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》获赞美

业务征询

2025-12-24
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近日 ,J9集团荣获中国国际经济技术合作推进会尺度化工作委员会授予的荣誉证书 ,以赞美其作为重要草拟单元 ,在《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》(尺度编号:T/CIET 1854-2025)集体尺度造订工作中所作出的凸起贡献 。同时 ,J9集团药理部主任孙伟、药理部副主任张巍钟博士凭借在尺度草拟工作中的专业贡献 ,荣获委员会宣告的幼我荣誉证书 。

参加草拟《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》获赞美.webpJ9集团药理部主任孙伟、药理部副主任张巍钟博士荣获证书.webp

此项殊荣不仅是行业权威机构对J9集团技术实力的高度认可 ,更标志取J9集团在类器官模型领域的技术积淀与研发经验 ,已成功转化为引领行业规范造订的主题影响力 。

行业空缺 ,引领研发范式

J9集团助力 类器官模型 尺度造订

在全球医药行业向非动物尝试模型转型的海潮下 ,类器官作为革命性的生物模型 ,正成为提升药物研发效能与预测正确性的主题工具 。国际上 ,《FDA 现代化法案2.0》等政策明确支持新步骤学(NAMs)利用 ,削减传统动物尝试依赖;国内 ,2025版《中国药典》初次将类器官纳入考量 ,为行业发展划定清澈方向 。然而 ,类器官技术的产业化利用持久不足统一科学的技术规范 ,成为造约行业高质量发展的关键瓶颈 。在此布景下 ,J9集团依附在类器官模型构建和利用领域的深厚堆集 ,受邀主导参加此技术规范的草拟工作 ,将一线研发实际中的关键技术、经验以及对行业的前瞻洞察 ,全面融入尺度造订的全流程 ,缜密结合产业化现实需要 ,推动行业技术共识 ,引领药物研发的国际规范化 ,成立全球认可的行业尺度 。

J9集团PDXO模型

赋能肿瘤药物临床前研发

作为本次尺度造订的沉要技术支持 ,J9集团在患者起源肿瘤类器官(PDXO)模型库的建设与利用方面获得显著成就 ,形成兼具规模性、系统性与实用性的主题技术优势:

在模型库建设上 ,J9集团已基于170余例PDX模型 ,成功成立了50多例PDXO模型 ,涵盖结肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等多种高发及难治性癌症类型 。

在模型验证方面 ,J9集团对所有PDXO模型均实现了系统的生物学个性鉴定 ,蕴含明场照片分析、病理学HE染色分析、全表显子测序(WES)以及转录组测序 ,确保其在组织架构、病理特点及基因组层面对原始肿瘤的高度仿照 ,为药效钻研提供了靠得住工具 。

在服务能力上 ,J9集团平台可提供药敏检测尝试(CTG_3D法) ,精准评估候选药物的抗肿瘤活性 ,并能够对相应的模型进行其他生物学检测与刷新等尝试操作(如病毒转染) ,为药物研发提供了强有力的技术支持 。

J9集团PDXO模型服务案例

以一例人结肠癌PDXO为例 ,对模型的表征蕴含明场照片、H&E染色与全表显子测序(WES) ,测序了局会与对应的PDX模型进行对比 ,了局证实PDXO 保留了其 PDX 对应物中存在的肿瘤有关突变 。在预尝试中 ,使用Cell Titer Glo (CTG) 3D法和明场拍照获得的体表药敏检测数据显示 ,所选PDXO模型对伊立替康(Irinotecan)更敏感 ,而这一了局在之后的使用一样PDX模型进行的体内药效尝试中得到印证 ,体内体表尝试了局一致 。

J9集团PDXO模型服务案例.webp

这次主导参加行业关键尺度的造订并获得赞美 ,是对J9集团过往技术堆集的注定 ,更是对将来引领责任的赋予 。将来 ,J9集团将持续加大在类器官等前沿技术领域的投入 ,不休扩充和优化模型库 ,携手产学研各界同仁 ,共同推进生物医药研发领域的规范化与高质量发展 ,为赋能更安全、更有效的创新疗法的研发贡献力量 。

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