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创新药研发过程中,IND阶段的原料药工艺研发的进展往往直接影清脆续的造剂开发、临床前及临床钻研,以及最终的贸易化。J9集团建有美满的原料药质量钻研系统,可以为原料药的工艺钻研提供强有力的质量保险,从而高效急剧的推动整个研发过程。J9集团工艺部通过对尝试仪器设备的不休投入以及成立新的GMP车间,致力于通过多产,高效解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和服务,扩大了药学服务领域业务能力,同时提升了药学服务能力和水平。


? 若何提高研发快率
? 若何保障质量
? 快率、质量若何平衡

刘宝 博士 J9集团生物医药工艺部高级主任
J9集团工艺部旨在满足客户对API研发一站式的服务需要,利用丰硕药物化学经验,高效能地推动客户的药物研发项目,促使新药研发更早地进入临床钻研阶段,有效地援手客户节造新药开发成本。J9集团工艺部从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产等整个供给链系统深度对接,为企业提供创新性的工艺研发及规;霾务。J9集团成立了切合GMP的API车间,同时提升了药品出产和质量治理系统水平,可能为客户提供GMP出产的定造化服务,援手更多研发型企业进行现实的技术转化,缩短产品上市功夫,推进贸易化。经过多年的经验累积和尝试室建设,J9集团工艺部不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研,还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、检验和不变性钻研,从工艺研发逐步发展到工业贸易化出产,从CRO转型CDMO。