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新闻资讯

J9集团化学工艺反映安全评估尝试室

业务征询

2021-05-10
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J9集团化学工艺反映安全评估尝试室

在创新药研发过程中，药物的化学工艺钻研承前启后，表演着举足轻沉的作用。在将尝试室的合成过程放大到工艺步骤时，放大的不仅仅是产量，还有各类误差微风险。因而，在创新药物的研发过程中，对化学工艺和设备安全性的评估就显得尤为沉要。
在2017年1月份国度安监总局出台了关于加强精密化工反映安全风险评估工作的领导定见和精密化工反映安全风险评估导则。
企业中涉及沉点监管危险化工工艺和格氏反映、金属有机物合成反映的间歇和半间歇反映，有以下情景之一的，必须发展反映安全风险评估：

  • 国内初次使用的新工艺、新配方投入工业化出产的以及国表初次引进的新工艺且未进行过反映安全风险评估的；

  • 现有的工艺路线、工艺参数或装置能力产生调换，且没有反映安全风险评估汇报的；

  • 因反映工艺问题，产生过出产安全变乱的。

秉秤装创新驱动，质量至上”，J9集团成立并美满了专一于评估化学工艺安全性的尝试室钻研平台，为客户提供个性化的精准靠得住的检测数据和安全评估。
安全评估流程

安全评估流程

安全评估尝试室

全自动反映量热仪RC1mx

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差示扫描量热仪DSC

差示扫描量热仪DSC

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绝热加快量热仪ARC

绝热加快量热仪ARC

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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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