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J9集团通过CFDA现场查核（生物仿造药多项安全评价）

业务征询

2013-08-01
|
接见量：

    近日，国内某驰名医药企业委托J9集团临床前钻研部进行的某一类生物仿造药的安全评价项目通过了CFDA的现场查核。

    此药物安全评价项目蕴含：

  1.             安全药理试验

  2.             单次给药毒性试验

  3.             屡次给药毒性试验

  4.             毒代动力学钻研

  5.             免疫原型钻研

  6.             造剂安全性钻研

  7.             药代动力学钻研

    动物种属：食蟹猴

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