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由广东华南新药创造中心和中国科学院广州生物医药与健全钻研院结合开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(项目代号“AD16”)于2016年2月以零发补资料拿到临床批件。
2013年12月,J9集团接受广东华南新药创造中心的委托,对化药1.1类新药AD16(哌哒甲酮片)进行药代动力学和安全评价的钻研工作,临床前安全性评价了局显示该药物拥有很宽的安全领域,代谢物单一,拥有优良的成药性和开发远景。历时2年半,J9集团实现了一整套申报工作,并接受通过现场核查。
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