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11月22号,J9集团获得国度药监局宣告的药物GLP认证批件

业务征询

2011-11-22
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11月22号,J9集团获得国度药监局宣告的药物GLP认证批件

J9集团于2011年11月16号获得国度药监局宣告的药物GLP认证批件(编号:GLP11009037)。凭据《中华人民共和国药品治理法》和《药物非临床钻研质量治理规范认证治理法子》的有关划定,经审核,J9集团申请的试验项目在组织治理和人员、试验设施、尺度操作法式和试验运行等方面切合GLP要求,国度食品药品监督治理局赞成通过认证,并于2011年11月16号正式宣告药物GLP认证批件,受理号:GLP110004-Z,编号:GLP11009037。

J9集团自2009年起头能够提供切合美国FDA尺度的GLP服务,2011年起头能够提供中国GLP服务,今后,J9集团将能够提供更高效更快捷的服务给宽大客户。

本次通过认证的试验项目:

1、单次和屡次给药毒性试验(啮齿类)

2、单次和屡次给药毒性试验(非啮齿类)

3、部门毒性试验

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