医线药闻

1. 1月14日，康弘药业颁布布告称，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成KH816注射液发展临床试验KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药，本次核准发展的临床适应症为成人中沉度特应性皮炎
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2. 近日，通瑞生物造药(成都)有限公司研发的1类放射性医治药物"TRC003注射液"的临床试验申请获得国度药品监督治理局药品审评中心默示许可，赞成发展"本品拟用于医治前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者
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。TRC003注射液是通瑞生物研发的第4款放射性药物
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3. 1月14日，甘李药业颁布布告，称近日收到欧盟委员会通知，公司产品甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta）获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，合用于医治成人、青少年和 2 岁及以上儿童糖尿病
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4. 近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司的KH631眼用注射液收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》
。本次获批的适应症为糖尿病黄斑水肿（DME）
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投融药事

1. 1月14日，璧辰医药颁发，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑造剂 ABM-168 达玉成球授权与合作和谈
。凭据该和谈条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款
。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑造剂
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2. 1月14日，希格生科（深圳）有限公司颁发实现8000万元人民币的A轮融资
。本轮融资由晶泰科技、松禾本钱、智生协同、天图雅亿本钱以及蓝海本钱结合投资
。融资将重要用于推动公司首条管线SIGX1094的全球二期临床试验，以及第二条管线SIGX2649的IND申报与一期临床试验，进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向医治领域的布局
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科技药研

1. 1月14日，中国医学科学院系统医学钻研院/苏州系统医学钻研所李贵登团队结合 Fred Hutchinson 癌症钻研中心 Philip D. Greenberg 团队（程洪成、苏亚鹏、潘晓丽为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：The Ubiquitin Ligase KLHL6 Drives Resistance to CD8+ T Cell Dysfunction 的钻研论文
。在这项最新钻研中，钻研团队将推算分析与体内 CRISPR 筛选相结合，确定了 E3 泛素衔接酶 KLHL6 是慢性抗原刺激期间 T 细胞耗竭和线粒体职能阻碍的双沉负向调控因子
。在过继转移的 T 细胞中加强 KLHL6 表白，可显著提高抗肿瘤和抗病毒的效力
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[1]Cheng, H., Su, Y., Pan, X. et al. The ubiquitin ligase KLHL6 drives resistance to CD8+ T cell dysfunction. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09926-8