医线药闻

1. 11月21日，NMPA官网公示，默沙东（MSD）申报的5.1类新药贝组替凡片（belzutifan）上市申请已获得核准。该上市申请此前已经被NMPA纳入优先审评，针对的适应症为VHL病有关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内排泄肿瘤（pNET）。

2. 11月20日，NMPA 官网，晨泰医药/阿斯利康 1 类新药盐酸佐利替尼片获批上市，该药合用于拥有表皮成长因子受体（EGFR）19 号表显子缺失或表显子 21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线医治（CXHS2300019/20）。

3. 11月20日，步长造药布告，近日，国度药品监督治理局网站颁布《中药
；ぶ掷嗖几妫ǖ20号）（2024年第140号）》，核准公司全资子公司陕西步长药品人知降糖胶囊为首家中药二级
；ぶ掷。

投融药事

1. 11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）颁发，双方已达成一项全球战术合作，用于开发和贸易化Kura公司在研的选择性口服menin抑造剂ziftomenib，该抑造剂在被开发用于医治急性髓性白血。ˋML）和其他血液恶性肿瘤患者。

2. 11月21日，基石药业颁发与Pharmalink Store公司达成贸易化战术合作。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯结合酋长国的驰名医药公司。凭据许可及贸易化和谈，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地域，基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款，以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费，而Pharmalink将掌管上述地域舒格利单抗注册及贸易化有关活动
；┮到乒苁娓窭タ沟牟饭└。

3. 11月20日，君实生物颁布布告称，已与未公开许可方签署许可和谈，引进两款双靶点融合蛋白在大中华区的权利。许可和谈签署后，君实生物将向许可方支付150万美元（约合1086.95万元人民币）首付款，将来凭据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款，以及额表的销售提成。同时，许可方将可能向君实生物支付大中华区表的分许可收入。

科技药研

1. 11月20日，同济大学医学院/从属第十人民医院王平团队在 Nature 期刊颁发了题为：Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage 的钻研论文。该钻研发现了一个全新的缬氨酸特异性感应器——人源去乙
；窰DAC6
；旆矫，缬氨酸限度可导致HDAC6核转位，进而加强TET活性，诱导DNA危险。值妥贴心的是，该感应机造是灵长类所特有的，灵长类HDAC6含有一段特有的富含丝氨酸-谷氨酸十四肽（SE14）沉复结构域，并通过该结构域感应缬氨酸丰度。

[1]Jin, J., Meng, T., Yu, Y. et al. Human HDAC6 senses valine abundancy to regulate DNA damage. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08248-5