医线药闻

1. 10月29日，CDE官网公示，三生国健1类新药沉组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床试验默示许可，拟定适应症蕴含系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）。

2. 10月29日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD5492在中国获批临床，拟用于医治复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8疏导的T细胞衔接器剂。

3. 10月29日，NMPA官网公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请已获得核准。夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的沉组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于通例医治疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。此前，该药已获批医治斑块状银屑病。

4. 10月29日，NMPA官网公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司BTK抑造剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得核准。该药本次获批的适应症为：单药合用于既往接受过BTK抑造剂医治的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

投融药事

1. 近日，赛蕴生物科技（成都）有限公司颁发，公司成功实现数千万元天使轮融资，本轮融资由性命园创投基金与驰名基金结合领投，英诺天使基金等多家主体跟投。赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及有关药物创新疗法的开发，已在肿瘤靶向及细胞基因医治等领域开发多条管线。

2. 10月28日，艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics今日颁富强成最终和谈，艾伯维将以约14亿美元款子收购Aliada，并获得其重要项目阿尔茨海默。ˋD）疗法ALIA-1758，目前该疗法在1期试验傍边受检视。此收购预计将在2024年第四时度实现。

科技药研

1. 近日，Guilak博士与同事合作在〖国科学院院刊》上颁发论文，他们发现饮食中omega-6（ω-6）脂肪酸过多不仅会引起肥胖，还会增长细胞衰老的水平，两者共同推动了软骨退化和关节部门炎症的产生。而通过基于腺病毒载体的基因疗法，提升幼鼠体内脂肪酸去鼓和酶fat-1的水平，能够促使ω-6转变为omega-3（ω-3），这种转变能够显著改善幼鼠的关节炎症状。

[1]Guilak, Farshid, Gene therapy for fat-1 prevents obesity-induced metabolic dysfunction, cellular senescence, and osteoarthritis, Proceedings of the National Academy of Sciences (2024). DOI: 10.1073/pnas.2402954121