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国内首家!九源基因报产司美格鲁肽生物类似药

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2024-04-14
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医线药闻

1. 近日,国度药监局信息显示,杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖节造。 这是国内第一款申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

2. 4月12日,江苏康缘药业股份有限公司颁布布告近日收到国度药品监督治理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验核准通知书》,职能主治为:透表、清气、退热。用于盛行性感冒,症见发热、恶寒、头痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。

3. 4月11日,海特生物集团颁发自主研发的2类改进型新药——HKG-320注射液的临床试验申请(IND)已获NMPA核准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂,拟用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化路出血经内镜医治后再出血风险。

4. 4月12日,成都迈科康生物科技有限公司颁发,其自主研发并由全资子公司结合申报的沉组呼吸路合胞病毒(RSV)疫苗(CHO细胞)新药临床试验(IND)申请已获CDE正式受理。

投融药事

1. 4月8日,中国生物造药与勃林格殷格翰颁发签署战术合作和谈。双方将依附各自优势和资源,共同研发并在中国内地贸易化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。凭据和谈,这次战术合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产,蕴含三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。

科技药研

1. 近期,美国国立卫生钻研院赵可吉结合中国科学院杭州医学钻研所和西北农林科技大学等钻研团队在 Immunity (IF:32.4)上颁发了题为「Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction」的钻研论文,揭示了组蛋白建饰、染色质结构和转录因子在 Th 细胞分化中的相互作用机造。

[1]Shuai Liu, et al. Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction. 2024, Immunity 57, 1–18

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