医线药闻

1、11月30日，石药集团颁布布告，石药自主研发的化学1类新药SYH2053注射液（双链幼滋扰RNA（siRNA）药物）已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准，能够在中国发展临床试验。SYH2053是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。SYH2053以PCSK9为靶点，用于医治成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学建饰战术，实现更悠久的基因寡言成效。

2、11月30日，CDE官方显示，神州细胞的菲怕符单抗注射液临床试验上市申请获得受理，适应症为头颈部鳞状细胞癌。SCT-I10A产品为神州细胞自主研发的沉组人源化抗PD-1 IgG4 型单克隆抗体注射液。SCT-I10A为抗 PD-1的职能性单克隆抗体，可通过阻断 PD-1 与其配体的结合，增长肿瘤部位的 T 细胞和炎性细胞因子供给量，削减肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓下反源的抑造细胞的比例，扭转肿瘤微环境，复原和提高T细胞的免疫杀伤职能，从而抑造肿瘤的成长。

3、11月30日，天港医诺自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5）获得美国食品药品监督治理局（FDA）临床试验（IND）许可。TGI-5是天港医诺自主研造的一种新型免疫查抄点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-5拥有抗肿瘤活性高、成药性好等个性，重要用于医治肝癌、结直肠癌、肺癌等适应症。

4、11 月 30 日，据 CDE 官网显示，拟将罗氏 CD20 × CD3T 细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab 纳入优先审评，用于医治既往接受过至少两种系统性医治的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

投融药事

1、11月30日，全球体内基因编纂和碱基编纂技术启发者尧唐生物近日已实现超亿元人民币A+轮融资，由德诚资能力投，广州产投和华方本钱跟投。浩悦本钱担任本轮独家财政照拂。至此，尧唐生物A轮系列融资近3亿元。尧唐生物首创人吴宇轩博士暗示：本次融资实现以来，公司将加急剧推动主题管线临床钻研，同时布局多个全球first-in-class管线，进展早日为患者带来但愿，为医学的进取贡献尧唐规划。

科技药研

1、11月28日，中山大学钻研人员钻研了METTL9在HCC中的职能和分子机造。发现METTL9在HCC中的表白升高，其高表白与较差的生计了局有关。在机造上，钻研人员发现METTL9敲低导致铁殒命的关键抑造因子SLC7A11的表白水平降低，进而推进HCC细胞的铁殒命，故障HCC的进展。此表，钻研人员已经证明靶向METTL9能够显著抑造HCC患者起源的异种移植物（PDX）的成长。本钻研确定了METTL9在推进HCC发展中的关键作用，并为进一步钻研和针对HCC中铁殒命的潜在医治过问提供了基础。本项钻研颁发在期刊《Cell Death Discovery》上^[1]。

 [1] Bi, F., Qiu, Y., Wu, Z. et al. METTL9-SLC7A11 axis promotes hepatocellular carcinoma progression through ferroptosis inhibition. Cell Death Discov. 9, 428 (2023).