医线药闻

1、8 月 21 日
，CDE 官网显示
，礼来造药 GLP-1R/GIPR 双沉激昂剂替尔泊肽注射液的一项新适应症在国内申报上市
。替尔泊肽此前已经在美国、欧洲、日本获批上市医治 2 型糖尿病
，在这些地域
，该药的减沉适应症也正处于上市申报傍边
。

2、8 月 21 日
，CDE 官网显示强生造药的 BCMA × CD3 双特异性抗体挺拔妥单抗在国内的上市申请已获受理
，并被纳入优先审评法式
，单药用于既往接受过至少三种医治（蕴含一种蛋白酶体抑造剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
。

3、8月21日
，辉瑞颁发FDA已核准其二价呼吸路合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo新适应症上市
，通过孕妇自动免疫
，预防诞生至6个月大的婴儿患上RSV有关下呼吸路疾病
，这是FDA核准的首款；びざ诘6个月内免受RSV引起的LRTD和严沉LRTD的孕产妇接种疫苗
。

4、8月21日
，Exelixis和Ipsen（益普生）共同颁发卡博替尼结合阿替利珠单抗医治转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期CONTACT-02钻研在中期分析中达到了无进展生计期（PFS）的重要终点
。

投融药事

1、8月21日
，致力于利用人为智能（AI）技术开发突破性药物的Genesis Therapeutics颁发实现2亿美元的B轮融资
。本轮融资的领投方蕴含一家总部位于美国的专一于性命科学的投资机构及Genesis种子轮融资领投契构Andreessen Horowitz (a16z) Bio + Health
。此表
，几家新投资机构参加了B轮融资
，蕴含Fidelity Management & Research Company、BlackRock和英伟达的风险投资部门NVentures；几家现有投资机构也参加了此轮融资
。

科技药研

1、近日
，华中科技大学基础医学院王维民钻研团队在 Nature Communications 期刊颁发了钻研论文[1]
。 该钻研发现甲硫氨酸的长时不足和短暂饥饿对肿瘤细胞铁殒命拥有截然相反的调控作用
。在体内
，饮食中甲硫氨酸的间歇性褫夺可显著加强肿瘤对铁殒命的敏感性
，并且与PD-1抗体协同抑造肿瘤进展
，加强T细胞介导的抗肿瘤免疫反映
。

[1]Xue, Y., Lu, F., Chang, Z., Li, J., Gao, Y., Zhou, J., Luo, Y., Lai, Y., Cao, S., Li, X., Zhou, Y., Li, Y., Tan, Z., Cheng, X., Li, X., Chen, J., & Wang, W. (2023). Intermittent dietary methionine deprivation facilitates tumoral ferroptosis and synergizes with checkpoint blockade. Nature Communications, 14(1). https://doi.org/10.1038/s41467-023-40518-0