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百奥泰抗CTLA-4单抗结合抗PD-1单抗注射液获批临床丨“美”天新药事

业务征询

2023-07-17
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医线药闻

1、7月17日 ,上海医药颁布布告称 ,近日 ,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海三维生物技术有限公司开发的“沉组人5型腺病毒注射液”用于医治恶性腹腔积液的新适应症项目收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,并将于近期启动临床试验。

2、7月17日 ,百奥泰布告 ,公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的药物临床试验核准通知书 ,公司在研药品关于BAT4706注射液结合BAT1308注射液医治晚期实体瘤的临床试验申请获得核准。

3、7月17日 ,迈威生物布告 ,近日公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,注射用7MW3711的临床试验获得核准。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药 ,针对晚期恶性实体瘤。

4、7月17日 ,德琪医药颁布 ,香港出格行政区当局卫生署已核准公司希维奥? (塞利尼索片)的新药上市申请 ,通过与地塞米松联用(Xd规划) ,医治接受过至少四种既往医治且对至少两种蛋白酶体抑造剂(PI)、两种免疫调节剂 (IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治 ,并在接受最后一种医治时出现疾病进展的复发性及╱或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。希维奥 ? 是全球首个全新机造的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑造剂。

5、近日 ,丽珠医药颁布 ,丽珠医药集团股份有限公司控股从属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号 2023L90009) ,应急核准丽珠单抗研发的“沉组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞)”进行临床试验。

投融药事

1、7月17日 ,INOVAC科兴官微发新闻称 ,近日科兴造药与常州造药厂有限公司签定《来那度胺胶囊巴西销售代理合作和谈》 ,海表贸易化再添沉磅产品 ,深度耕作海表细分市场。

科技药研

近日 ,一篇颁发在国际杂志Journal of Clinical Oncology上的钻研汇报中 ,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心等机构的科学家们通过钻研开发了一种基于血液的检测技术 ,这种基于血液的四种蛋白检测盘(4MP, a blood-based four-protein panel) ,当与肺癌风险模型(PLCOm2012)结应时或能更好地鉴别出因肺癌而产生殒命的高风险患者群体

Ehsan Irajizad,Johannes F. Fahrmann ,Tracey Marsh, et al. Mortality Benefit of a Blood-Based Biomarker Panel for Lung Cancer on the Basis of the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cohort, Journal of Clinical Oncology (2023). doi:10.1200/JCO.22.02424

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