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首仿！齐鲁造药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事

业务征询

2023-03-13
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接见量：

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医线药闻

1、3月11日 ，CDE网站显示 ，齐鲁造药的3类仿造药恩格列净利格列汀片申报上市 ，用于医治2型糖尿病。齐鲁造药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿造药的药企。
2、3月11日 ，CDE网站显示 ，辉瑞的偏头痛新药Zavegepant在华申报临床。Zavegepant是一种降钙素基因有关肽（CGRP）受体拮抗剂 ，于2023年3月10日获FDA核准上市 ，用于急性医治有或无预兆的成人偏头痛。该产品也是第一个用于成人偏头痛急性医治的CGRP受体拮抗剂鼻腔喷雾剂。
3、3月13日 ，福安药业颁布布告 ，公司全资子公司福安药业集团庆余堂造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局签发“注射用头孢呋辛钠”的药品补充申请核准通知书。注射用头孢呋辛钠合用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸路习染、耳鼻喉习染、泌尿系统习染、皮肤和软组织习染等疾病的医治。
4、近日 ，无锡科金生物科技有限公司颁发 ，其针对丙酮酸激酶不足症的细胞医治管线CG001获得美国食品药品监督治理局（FDA）孤儿药资格认定（orphan drug designation）。先前该药已获得欧盟欧洲药品治理局（EMA）孤儿药资格认定。
5、3月11日 ，CDE网站显示 ，阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）在华申报上市。凭据已公开的临床试验信息以及阿斯利康2022年财报 ，揣摩这次申报的适应症为结合化疗一线医治部门晚期或转移性胆路癌（BTC）。

投融药事

1、近日 ，AI+合成肽新药研发企业呈元科技（（Syneron Tech）实现数千万美元pre-A轮融资 ，由遐想创投、格力产投共同领投。
2、近日 ，征祥医药颁发实现超亿元B轮融资 ，本轮召募的资金将重要用于美满公司临床及产业化团队 ，推动新一代抗流感新药ZX-7101A实现3期临床钻研和新药上市申请 ，同时也为公司抗肿瘤新药ZX-101A、ZX-4081的临床钻研以及ZX-8177等多个临床前钻研项目提供资金保险。

科技药研

1、在一项新的钻研中 ，来自美国哈佛医学院等钻研机构的钻研人员具体说了然使细菌突破大脑中称为脑膜（meninges）的；げ ，并导致大脑习染---一种高度致命的称为脑膜炎（meningitis）的疾病---的逐步级联过程。这项在幼鼠身上进行的钻研显示细菌利用脑膜中的神经细胞来抑造免疫反映 ，使习染扩散到大脑中。有关钻研了局于2022年3月1日在线颁发在Nature期刊上[1]。

Felipe A. Pinho-Ribeiro et al. Bacteria hijack a meningeal neuroimmune axis to facilitate brain invasion. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05753-x.

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