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三迭纪3D打印药物产品获FDA核准临床丨“美”天新药事

业务征询

2022-11-18
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接见量：

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医线药闻

1、11月18日，三迭纪（Triastek）颁发，该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA核准。T21产品在美国FDA的注册申报蹊径是505(b)(2)，原研产品是一款医治溃疡性结肠炎的药物，T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送。
2、11月17日，Provention Bio的CD3的单抗teplizumab获得FDA核准上市，用于预防/延缓1型糖尿病。该药物成为百年来，首个可预防/延缓高危人群发展为临床T1D的药物。
3、11月17日，百济神州颁发，欧盟委员会（EC）已核准百悦泽（泽布替尼）用于医治初治（TN）或复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血。–LL）成人患者。
4、11月17日，歌礼颁布布告，该公司自主研发的口服PD-L1幼分子抑造剂ASC61获批发展用于医治晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增钻研在有序进行，中国IND获批将加快ASC61全球开发。

投融药事

1、11月17日，ATLATL与CRISPR基因编纂领域最具前沿代表企业ERS Genomics签署战术合作，标志取CRISPR基因编纂这项曾获得诺贝尔化学奖的前沿技术有望在张江科学城加快利用。
2、近日，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物颁发实现数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由某驰名医疗健全专业基金领投，浩悦本钱担任本轮融资的独家财政照拂。本轮融资将助力荣灿生物加快产品研发和团队建设，推动领跑管线进入临床钻研。

科技药研

1、在一项新的钻研中，来自美国约翰霍普金斯大学和西班牙庞培法布拉大学等钻研机构的钻研人员发现包抄细胞的细胞表液的粘度（即流动阻力）越高，癌细胞就越容易从原发性肿瘤转移到身段的其他部位。有关钻研了局颁发在2022年11月10日的Nature期刊上[1]。

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

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