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绿叶造药医治抑郁症的1类创新药获批上市丨“美”天新药事

业务征询

2022-11-03
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接见量：

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医线药闻

1、11月3日，中国国度药品监督治理局（NMPA）颁发已核准绿叶造药申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）上市，合用于抑郁症的医治。
2、11月3日，CDE官网显示，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片拟纳入突破性疗法，与曲妥珠单抗和多西他赛结合，用于医治表皮成长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2医治的复发或转移性乳腺癌患者。
3、11月3日，GSK颁发，美国FDA接受其在研双价呼吸路合胞病毒（RSV）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。FDA预计在2023年5月3日前实现审查。若获批，GSK的RSV疫苗可能成为第一个可能；60岁以上成人，免于因RSV习染而造成的下呼吸路疾病的疫苗。
4、11月2日，百济神州颁发，欧盟委员会（EC）已核准其BTK抑造剂百悦泽（泽布替尼）的上市许可，用于医治既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。据百济神州新闻稿介绍，此项核准合用于欧盟全数27个成员国以及冰岛和挪威。

投融药事

1、11月2日，GSL颁发与Arcturus theraputics达成合作，引进后者得自扩增mRNA疫苗，蕴含新冠、流感疫苗以及其他3款呼吸路病毒习染疫苗。凭据和谈，Arcturus将收到2亿美元预付款、13亿美元开发里程碑金额、30亿美元商衣凤程碑金额，以及新冠疫苗40%的净利润分成和其他产品两位数比例的许可费。和谈总金额高达45亿美元。

科技药研

1、在一项新的钻研中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的钻研人员开发了一种新步骤：除了对NK细胞进行基因刷新使之成为双靶向CAR NK细胞，必要两种信号能力杀死靶细胞。在临床前尝试中，这种下一代CAR NK细胞通过克服一种导致NK细胞职能阻碍和肿瘤复发的过程，改善了肿瘤的特异性并加强了抗肿瘤活性。有关钻研了局颁发在2022年10月的Nature Medicine期刊上[1]。

[1] Ye Li et al. KIR-based inhibitory CARs overcome CAR-NK cell trogocytosis-mediated fratricide and tumor escape. Nature Medicine, 2022, doi:10.1038/s41591-022-02003-x.

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