医线药闻

1. 9月12日，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类幼分子创新药“ALK2401片”收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展“周围精神病理性疼痛”临床试验
。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机造的选择性幼分子口服抑造剂
。

2. 9月11日
。美国食品药品监督治理局（FDA）已授予SAR402663急剧通路资格认定，该药物是一种在研的一次性玻璃体内基因疗法，用于医治新生血管性春秋有关性黄斑变性（AMD）
。

3. 9月11日，椎元医学技术（上海）有限公司申报的异体人成纤维细胞注射液（FibroCell）临床试验申请（IND）已获批，用于医治中沉度腰椎间盘退行性病变
。FibroCell 人成纤维细胞注射液是国际首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化治理椎间盘退变的细胞药物，

4. 近日，药捷安康颁布，公司主题产品替恩戈替尼（Tinengotinib，TT-00420）结合氟维司群医治经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮成长因子受体2阴性或低表白（HER2-）的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已获得了中国国度药品监督治理局的临床默示许可
。

投融药事

1. 近日，景泽生物与康哲药业（香港股份代号：867；新加坡股份代号：8A8）的从属公司达成战术合作，萦绕多款主题产品签署贸易化和谈，携手拓展国内表市场，为公司产品贸易化过程注入强劲动力，加快实现公司在辅助生殖和眼科领域成为领军企业的指标
。

科技药研

1. 9月10日，麻省理工学院（MIT）蔡立慧院士团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：ABCA7 variants impact phosphatidylcholine and mitochondria in neurons 的钻研论文
。该钻研揭示了 ABCA7 职能缺失突变通过影响神经元中的磷脂酰胆碱和线粒体，从而增长阿尔茨海默病患病风险，而补充胞磷胆碱（CDP-choline，合成磷脂酰胆碱的中央体），有望逆转这些影响
。

[1] von Maydell, D., Wright, S.E., Pao, PC. et al. ABCA7 variants impact phosphatidylcholine and mitochondria in neurons. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09520-y