医线药闻

1. 9月4日，CDE 官网显示，三生造药 SA102-CAR-T 注射液获批临床，用于复起事治性多发性骨髓瘤。SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品，也是全球首个获得安全性有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T

2. 9月3日，海思科布告，公司近日收到国度药监局下发的《药物临床试验核准通知书》，经审查，2025年6月受理的HSK47388片切合药品注册的有关要求，赞成发展临床试验。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的医治。

3. 9月3日，莎普爱思颁布布告称，近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司全资子公司浙江莎普健全治理有限公司获得国度药品监督治理局核准签发的关于盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验核准通知书》，公司拟于前提具备后发展临床试验。

4. 9月3日，金陵药业颁布布告称，公司分公司金陵药业股份有限公司南京金陵造药厂于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，核准噁拉戈利片发展Ⅲ期临床钻研。噁拉戈利是一种口服性腺刺激素开释激素（GnRH）拮抗剂，重要用于医治与子宫内膜异位症有关的中沉度疼痛等病症。

投融药事

1. 9月3日，舶望造药颁发与诺华达成一项新战术合作和谈，双方共同开发多项心血管产品。 凭据和谈，舶望造药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以表权利的选择权，用于医治沉度高甘油三酯血症 (sHTG) 和混合型血脂异常，以及就BW-00112 (ANGPTL3) 产品的优先交涉权。该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段，后续将由舶望造药主导发展结合用药的临床试验，针对另一款处于临床前钻研阶段的siRNA候选药物，产品预计2026年将启动I期临床试验。

科技药研

1. 近日，饶枫教授团队又在Nature Chemical Biology杂志颁发论文，他们究揭示了新发现促癌代谢物5-IP7通过抑造5-磷酸酶活性驱动PI（4，5）P2依赖的E-钙黏蛋白内吞，进而粉碎肠上皮樊篱，并激活β-连环蛋白致癌通路，最终导致炎症性结直肠癌的产生发展。该钻研提供了全新的医治靶点——IP6K，并经过抑造剂验证，为遏造炎症性肠癌提供了关键突破口。

[1]Hongyun Zhang et al. Oncometabolite 5-IP7 inhibits inositol 5-phosphatase to license E-cadherin endocytosis. Nature Chemical Biology（2025）https://www.nature.com/articles/s41589-025-02005-z