医线药闻

1. 8月19日，诺和诺德颁发近日美国食品药品监督治理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）核准了Wegovy?（中国商品名为诺和盈?，司美格鲁肽2.4 mg）的新增适应症：在节造饮食和增长体力活动的基础上，用于医治代谢有关脂肪性肝炎（MASH）伴中沉度肝纤维化（切合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

2. 8月19日，新诺威颁布布告，控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的沉组全人源单克隆抗体药物，为达必妥?的生物类似药，合用于医治成人中沉度特应性皮炎。

3. 8月18日， 滨会生物颁发，其自主研发的全球初创双抗溶瘤病毒候选药物沉组人 PD-L1/CD3 双抗溶瘤 II 型单纯疱疹病毒注射液（BS006）获 CDE 临床试验许可，拟定适应症为晚期实体肿瘤。此前，BS006 已获美国 FDA 临床核准。

4. 8月19日，默沙东（MSD）与第一三共（Daiichi Sankyo）共同颁发，其结合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于医治在铂类化疗后疾病进展的宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

投融药事

1. 8月19日，复宏汉霖颁发与启德医药达成战术合作。凭据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2 ADC GQ1005在中国及特定海表国度和地域开发和独家贸易化权利。目前，GQ1005处于III期临床钻研阶段，拟用于医治HER2阳性乳腺癌。GQ1005是启德医药选取自主创新的酶促定点偶联技术iLDC?和智能陆续偶联工艺开发的新一代HER2靶向ADC药物。

2. 近日，蔚程医药有限公司颁发实现由杏泽资能力投，启明创投跟投的千万美元种子轮融资。本轮募资资金重要用于临床前肝表靶向幼核酸平台及管线的开发。蔚程医药成立于2025年，基于自主研发的肝表递送技术平台，主攻幼核酸药物在非肝组织的靶向递送，旨在突破传统幼核酸药物局限于肝内递送的技术瓶颈。

科技药研

1. 近日，美国康涅狄格大学法明顿分校健全医学院免疫系Vijay A. Rathinam团队和波士顿儿童医院Ryan A. Flynn团队在Nature上颁发了题为RNA N-glycosylation enables immuneevasion and homeostatic efferocytosis的钻研文章。该钻研揭示幼RNA的N-糖基化建饰阻止内体中内源性幼RNA的感知以预防炎症反映，为自身RNA耐受以及凋亡细胞断根稳态提供新的机造。

[1]Graziano, V.R., Porat, J., Ah Kioon, M.D. et al. RNA N-glycosylation enables immune evasion and homeostatic efferocytosis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09310-6