医线药闻

1. 6月19日，CDE 官网显示，信达生物 IBI343 拟纳入突破性医治种类，用于医治至少接受过两种系统性医治的 CLDN18.2 表白阳性的部门晚期或转移性胰腺癌。此前，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性医治种类，拟定适应症为：至少接受过二种系统性医治的 CLDN18.2 表白阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌、至少接受过一种系统性医治的 CLDN18.2 表白阳性的晚期胰腺导管腺癌。

2. 6月18日，CDE官网显示，瑞迪奥的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽拟纳入优先审评。99mTc-3PRGD2是放射性诊断药物，靶向整合素αvβ3阳性肿瘤，选取SPECT(/CT)显像，重要用于胸部肿瘤等显像。

3. 6月17日，云南白药颁布颁布，其控股子公司征武科技于近日收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展 JZ-14 胶囊用于溃疡性结肠炎的临床试验。公开资料显示，这是该药初次获批 IND。

4. 6月18日，吉利德颁发旗下长效HIV-1疗法lenacapavir（中文商品名：来那帕韦钠注射液/片剂，英文商品名：Yeztugo）获FDA核准上市。lenacapavir作为露出前预防（PrEP）药物，用于降低体沉≥35kg的成年及青少年群体通过性蹊径习染HIV的风险。

投融药事

1. 6月17日，岸迈生物正式向港交所递交主板上市申请。岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于双特异性抗体医治领域的创新前沿，专一于在全球领域内开发医治各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。

科技药研

1. 6 月18日，中山大学肿瘤防治中心曾木圣教授、钟茜教授团队在 Nature 期刊上颁发题为 R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells 的钻研论文，该钻研揭示了 R9AP 是 EB 病毒（EBV）习染上皮细胞和 B 细胞的共同受体，为 EBV 有关疾病的预防和医治提供了新靶点。

[1]Y. Li et al. R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells.  Nature 10.1038/s41586-025-09166-w (2025).