医线药闻

1. 6月12日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示许可，拟定适应症为结合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤医治


。SHR-A1904 是该公司自主研发且拥有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC


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2. 6月11日，艾伯维颁发，口服泛基因型直接抗病毒药物（DAA）Mavyret（格卡瑞韦+哌仑他韦）获FDA核准新适应症，用于医治患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）习染但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者


。这是第一个被核准用于在8周内医治急性HCV习染患者的DAA疗法，治愈率高达96%


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3. 近日，国度药品监督治理局核准了广东方盛健盟药业有限公司申报的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒上市


。该处方基于中国近代驰名中医各人张锡纯先生的代表性药方“升陷汤”的加减配方而成，拥有补气养血，散风止痛的功效


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4. 近日，正大天晴南京顺欣造药主研发的1类创新药TQB2868注射液结合盐酸安罗替尼胶囊及化疗，用于转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线医治规划，已获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准发展Ⅲ期注册临床试验


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投融药事

1. 6月11日，礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作和谈，双方将共同开发和贸易化多款增肌药物


。凭据和谈，Juvena将获得预付款、股权投资以及基于研发与贸易化进展的额内外程碑款子


。作为和谈的一部门，Juvena将向礼来提供重要候选药物的独家权势，而礼来将掌管进一步钻延注开发和贸易化


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科技药研

1. 近日，美国西北大学房德玉教授、华中科技大学刘争教授等钻研团队在Nature Immunology杂志上颁发了题为Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch的钻研论文


。该钻研发现琥珀酸通过降低Treg细胞的核转录因子FOXP3并增长IL-17的表白来推进幼鼠结肠炎


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[1] Wang, H., Hu, D., Cheng, Y. et al. Succinate drives gut inflammation by promoting FOXP3 degradation through a molecular switch. Nat Immunol 26, 866–880 (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02166-y