1. 1月24日，百奥泰颁布布告，公司向欧洲药品治理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知
。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰凭据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药有关领导准则开发的戈利木单抗生物类似药
。

2. 1月24日，据CDE官网新闻，启德医药科技(苏州)有限公司结合申请药品“注射用GQ1001冻干粉针剂”，获得临床试验默示许可，适应症：成人HER2阳性实
。

3. 1月24日，据CDE官网新闻，南京海纳医药科技股份有限公司、南京海纳造药有限公司结合申请药品“注射用右旋兰索拉唑”，获得临床试验默示许可，适应症：用于口服疗法不合用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡
。

4. 近日，人福医药（600079）集团旗下湖北生物医药产业技术钻研院有限公司收到国度药品监督治理局签发的HWH340片的《药物临床试验核准通知书》，核准本品发展临床试验，适应症为结合醋酸阿比特龙用于晚期前列腺癌
。

投融药事

1. 近日，安炎达医药，一家专门针对免疫炎症领域的临床阶段的创新药研发公司，颁发实现由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资
。本轮融资款子将重要用于支持安炎达主题管线即MAX-001在中国/澳大利亚医治晚期难治性实体肿瘤的初次人体临床试验
。

科技药研

1. 1月22日，Nature的钻研报路“Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids”，提出了一种急剧、可扩大的平台，通过利用患者起源的诱导多能干细胞(Induced Pluripotent Stem Cells, iPSCs)和三维类器官(Organoids)模型，显著加快了个性化ASO的筛选和验证过程
。

[1]Means, J.C., Martinez-Bengochea, A.L., Louiselle, D.A. et al. Rapid and scalable personalized ASO screening in patient-derived organoids. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08462-1