医线药闻

1. 1月20日
，CDE官网公示
，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可
，拟开发适应症蕴含特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）。KT-474（SAR444656）是一款IRAK4蛋白降解剂。

2. 1月20日
，CDE官网公示
，百济神州1类新药BG-60366片获得临床试验默示许可
，拟开发医治EGFR突变型非幼细胞肺癌。公开资料显示
，这是百济神州在研的一款新型EGFR降解剂（EGFR CDAC）
，其拥有差距化作用机造
，有望实现EGFR信号齐全抑造。

3. 1月20日
，CDE官网显示
，康方生物旗下康方汇科（上海）生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示许可
，拟适应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129结合医治晚期实体瘤
，这是AK129注射液获批临床的第四项适应症。

4. 1月20日
，科伦博泰的塔戈利单抗注射液再获药监局核准
，新增适应症为结合吉西他滨和顺铂一线医治复发性或转移性鼻咽癌。此前
，塔戈利单抗已获批用于医治二线及以上化疗失败的同类患者。

投融药事

1. 1月20日
，诺诚健华和康诺亚结合颁发
，两家公司及其双方的合伙公司共同和Prolium Bioscience（以下简称Prolium）达成许可合作
，授权Prolium开发和贸易化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。凭据和谈条款
，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以表肿瘤领域开发、注册、出产和贸易化ICP-B02的权势。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款
，蕴含首付款和近期付款
，以及其他达成临床开发、注册和贸易化里程碑的额表付款
，并且双方将获得Prolium的少数股权。同时
，诺诚健华和康诺亚还将获得将来产品净销售额的分层特许权使用费。

科技药研

1. 1月15日
，诺贝尔化学奖得主David Baker教授及其合作者在Nature颁发最新成就。钻研显示
，利用AI重新设计的蛋白质可能阻断眼镜蛇、蝰蛇和其他毒蛇毒液中毒素的致命作用。AI设计的蛋白质可能成为新一代蛇咬伤疗法的基础。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x