汤森路透日前颁布最近预测汇报
，揭示医药行业将来的3个关键趋向——对罕见病的关注日益增长
，对用药更方便的固定剂量组合（FDC）医治规划的开发热度持续
，以及定价和药品获取两者间的矛盾。

孤儿药开发稳步增长

随着研发出产力的降落
，医药行业正逐步转向医治罕见疾病。罕见病通常指美国患病人数不超过20万、欧洲患病人数不超过万分之五的疾病。全球目前共约7000种罕见病
，影响人数约3.5亿人。Intercept/Sumitomo Dainippon造药和艾伯维都打算在2016年进入孤儿药市场
，推出有望成为沉磅炸弹的新药别离为奥贝胆酸（OCA）和venetoclax。
从前由于罕见病患病人数有限
，以及对其病因、病理生理学及盛行病学意识欠缺
，孤儿药领域一向未是造药行业的关注沉点。而随着孤儿药市场潜力的不休增长
，器沉孤儿药开发的趋向在全球领域稳步增长。
2015年FDA核准的医治罕见病的孤儿药的种类超过此前任何一年
，核准了21种（47%）孤儿药。此前年份的这个数据别离为：2014年17种（41%）
，2013年9种（33%）
，2012年13种（33%）
，2011年11种（37%）。该变动背后受到一系列贸易驱动的刺激
，蕴含临床开发周期缩短
，核准通过率较高
，独家销售权、税收抵免和用户收费豁免持续功夫更长
，保费定价
，市场占有更快以及营销成本更低等。预计这种嘉奖措施将持续推动孤儿药开发贸易模式转变。

FDC热度持续

对医治HCV和HIV的用药更方便的固定剂量组合（FDC）全口服医治规划的开发热度持续
，亦是2016年造药产业的一个关键趋向。
吉利德的FDC产品
，如TDF/TAF产品
，为该公司显著扩大了HCV和HIV市场份额。
这些产品在复杂疾病治理中阐扬着越来越沉要的作用
，如HIV习染、糖尿病和心血管疾病。FDC为造药公司和患者都带来多沉受益。这些产品可为管线带来性命周期的耽搁
，并实现产品差距化
，通过增长疗效、削减用药职守
，提高患者用药的方便性和适应性。
FDA允许FDC产品在监管部门核准后获得五年市场专营权
，进一步刺激了FDC产品的开发。而在2014年10月前
，此类产品还不能享受该；ご胧。

定价承压催生新模式

药品获取和价值接受能力之间的矛盾
，预计在2016年将进一步显露。
随着美国总统选举的邻近
，对药物价值的政治关注度持续提高。在定价战术受争议的公司中
，吉利德最受关注。其医治丙肝的药物Sovaldi和Harvoni均受到严格的价值监管。
药物提供和接受能力间的矛盾增长不仅是美国面对的问题
，新药定价过高也让欧洲的医疗机构感应职守沉沉。
诺华在为其医治心衰的新药Entresto定价时采取了新的了局驱动定价模式
，基于医院招募患者的数量进行定价
，在肯定水平上降低了医治成本。是否有其他公司采取类似模式仍拭目以待。
这种提高成本价值、削减药品职守、扩大药品采办力的措施
，可能对2016年上市新药的潜在销售额产生影响。2016年
，我们可能还能见证医治PDP和PBC的两种新药的获批上市
，这两种新药都是美国近20年来初次核准的同类新药。