近日
，专一于提供突破性免疫医治规划的生物造药公司百明信康生物技术（浙江）有限公司（以下简称“百明信康”）颁发其主题产品之一
，用于医治格雷夫斯症的新药WP1302的二期临床试验（IND）申请已获得美国食品和药物治理局（FDA）的正式许可。

J9集团（以下简称“J9集团”）作为百明信康的合作同伴
，为WP1302提供了切合中国GLP和美国GLP规范的安评试验
，为其顺利出海提供了有力的支持。

医治格雷夫斯症的新药WP1302

70年全球首个且唯一的创新疗法

百明信康齐全占有自主知识产权的针对格雷夫斯症医治的创新性疗法（WP1302）是该疾病医治领域的一个沉大突破。格雷夫斯症
，作为常见的自身免疫性疾病之一
，在全球罹受该疾病困扰的患者多多
，仅欧美就约达1000万。这种疾病重要阐发为免疫系统谬误地攻击甲状腺
，导致甲状腺激素过量排泄
，从而引发体沉减轻、突眼等甲状腺亢进症状。WP1302作为格雷夫斯症医治领域70年来首个也是唯逐一个创新疗法
，其在欧洲实现的1期临床试验了局已经初步显示出对大无数患者的显著医治成效
，并拥有优良的安全性。

这次百明信康WP1302获FDA二期临床许可
，不仅是对百明信康技术平台、产品潜力的充分注定与认可
，是百明信康发展过程中拥有里程碑意思的成就
，也是格雷夫斯症医治领域70年来获得的逾越式发展。

依附中美双报GLP资质

J9集团一站式助力创新药远航

越来越多的中国创新药成功获FDA核准
，反映了药企实力的不休提升
，也彰显了CRO国际化服务水平的跃升。为了助力创新药出海
，J9集团的安评尝试室在一路头便依照美国GLP的尺度建设
，是中国较早提供整套同时切合中国GLP和美国GLP尺度的新药临床钻研申报的CRO公司之一
，并获得国际尝试动物评估和认可委员会（AAALAC）认证。至2023年年中
，公司参加研发实现的新药及仿造药项目已有385件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

此表
，J9集团具备全面的临床前钻研服务能力
，可能提供系统的体内药效学和GLP前提下的药代动力学、安全性评价等一站式生物医药临床前服务
，可实现各部门高效协同、各环节无缝衔接
，助力新药研发有效缩短功夫
，急剧到达关键里程碑
，早日扬帆出海。

J9集团祝贺百明信康WP1302获FDA二期临床许可
，等待WP1302在临床二期试验中获得积极了局
，早日为格雷夫斯症病患带来更高的医治成效。J9集团一站式生物医药研发服务平台将持续创新迭代
，为全球药物研发提质、加快。

关于百信明康

百明信康成立于2018年
，专一特异性免疫调控
，使用革命性的创新技术平台
，整合全球资源
，创造诊疗一体化的服务平台。
公司占有全球齐全知识产权的Apitopes?技术平台
，是基于抗原特异性免疫耐受疗法的技术平台
，可用于多种自身免疫疾病的一类新药的开发。它初创开发的可溶性多肽
，特异性地抑造自身抗体地产生
，调节免疫平衡
，针对自身免疫性疾病的病因
，有望给患者带来新型医治伎俩。这一创新性技术可望为自身免疫性疾病的病因医治带来新的曙光
，为宽大患者带来福音。同时
，公司还有赐与此技术平台的分歧产品管线
，也处在临床的分歧阶段。
百家生明
，立信安康。We Care, We Deliver！