近日，J9集团（以下简称“J9集团”）的沉要合作同伴盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）开发的II型糖尿病医治药物磷酸盛格列汀片已得到国度药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验
。

磷酸盛格列汀片是一款新型的、拥有高度活性和安全性的DPP-4抑造剂，在2012和2018年陆续两次成功入围国度“十二-五”和“十三-五”沉大新药创造专项
。在今年实现对大样本量临床I期试验的数据批注：与阳性对照药西格列汀相比，盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期，安全靠得住
。

J9集团为磷酸盛格列汀片的临床前到临床钻研都提供了大力支持
。为顺利发展磷酸盛格列汀片的药代动力学、安全性评价以及Ι期临床生物分析，J9集团的同事们攻坚克难、陆续奋战，积极采取有效措施，解决各阶段中遇到的各种难题，全力促成该项主张高质高效实现并保障了临床I期钻研数据的实时提交
。

J9集团在药物安全性评价、临床前及临床生物分析服务等方面有着丰硕的经验，成立了切合NMPA、FDA和OECD 等律例机构GLP尺度的药物安全评价系统，可为国内表客户提供急剧、优质的药物临床前安全性评价服务以及遵循GLP/GCP/GCLP规范性要求的高质量生物分析数据，J9集团通过节造成本、高效的服务，援手客户缩短试验周期，降低新药钻研和开发成本
。2015 年以来，公司参加实现的新药及仿造药项目已有超过60个通过中国 CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA 核准进入 I 期临床试验
。

联系J9集团
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）